курсовая по фармация. Тему Исследование применения концентрированных растворов, случаи и алгоритмы исправления концентраций концентрированных растворов

курсовая по фармация.  Тему Исследование применения концентрированных растворов, случаи и алгоритмы исправления концентраций концентрированных растворов

Введение

Концентрированные растворы являются неотъемлемой частью современной фармацевтической практики. Их применение охватывает ключевые области: промышленное производство лекарственных средств, лабораторные исследования и приготовление индивидуальных рецептур в аптечных условиях. Преимущества таких растворов — компактность, длительный срок хранения и снижение логистических затрат — делают их незаменимыми в условиях растущего спроса на фармацевтическую продукцию. Однако работа с концентрированными растворами сопряжена с высокими рисками ошибок [1]. По данным Росздравнадзора (2023), до 12% нарушений в аптечном изготовлении препаратов связаны с некорректным расчетом концентраций [12]. Последствия таких ошибок варьируются от снижения терапевтической эффективности до угрозы жизни пациентов, как в случае передозировки сердечных гликозидов или недостижения требуемой концентрации антибиотиков.

Современные тенденции в фармации, такие как переход к биосимилярам и терапевтическим белкам, повышают требования к точности работы с растворами. Например, моноклональные антитела требуют стабильности в узком диапазоне pH (6.0–7.5), а отклонения в концентрации всего на 2% могут привести к потере активности. Исследование ВОЗ (2023) указывает, что 30% осложнений при химиотерапии связаны с ошибками в приготовлении растворов. Это подчеркивает необходимость не только стандартизации, но и внедрения цифровых инструментов контроля.

Современные вызовы, такие как рост производства биопрепаратов и персонализированной медицины, усиливают потребность в точных методах работы с растворами. Например, в онкологии ошибка в разбавлении химиотерапевтических средств всего на 5% может привести к резистентности опухоли или тяжелой интоксикации [16]. Анализ международного опыта (на примере исследований FDA за 2022–2023 гг.) показывает, что до 20% отзывов 

Содержание

Введение. 2

Глава 1. Теоретические аспекты применения концентрированных растворов. 4

1.1. Классификация и роль концентрированных растворов в фармации. 4

1.2. Нормативная база и стандарты качества. 6

1.3. Типичные ошибки и их причины.. 10

Глава 2. Практические алгоритмы исправления концентраций. 13

2.1 Математические модели и методы коррекции. 13

2.2. Учет внешних факторов. 17

Заключение. 27

Список Литературы.. 29

Список Литературы

1.    Андреев А.В. Современные методы контроля качества растворов. М.: Фармация, 2021.

2.    Борисова И.Н. «Ошибки в аптечной практике: анализ и профилактика» // Фармацевтический вестник, 2022. № 5.

3.    Громова О.И. Основы фармацевтической технологии: учебное пособие. – Краснодар: КИПО, 2022. – 150 с.

Применимость: Глава 1.1 (Классификация растворов).

4.    Европейская фармакопея. 11-е изд. – Strasbourg: EDQM, 2023. – 4500 с.

Применимость: Глава 1.2 (Нормативная база), Глава 2.1 (Математические модели).

5.    Иванова Т.П. Контроль качества растворов в аптечной практике: методические рекомендации. – Краснодар: КИПО, 2021. – 89 с.

Применимость: Глава 1.2 (Нормативная база).

6.    Калинин А.А. Современные методы контроля качества растворов в фармации // Фармацевтический вестник. – 2022. – № 5. – С. 34-41.

Применимость: Глава 2.1 (Методы коррекции).

7.    Лебедев К.А. Практикум по фармацевтическим расчетам. – Краснодар: КИПО, 2023. – 120 с.

Применимость: Глава 2.1 (Математические модели).

8.    Петров В.Г. Гигроскопичные вещества: особенности хранения и применения. – Краснодар: КИПО, 2020. – 64 с.

Применимость: Глава 2.2 (Учет внешних факторов).

9.    Приказ Минздрава РФ № 381н от 16.04.2021 «Об утверждении правил изготовления лекарственных препаратов». – URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 10.05.2024).

Применимость: Глава 1.2 (Нормативная база).

10. Смирнов П.К. Автоматизация фармацевтических процессов: учебное пособие. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. – 208 с.

Применимость: Глава 2.3 (Практические рекомендации).

11. USP-NF 2024. – Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2024. – 6000 с. Применимость: Глава 1.2 (Нормативная база).

12. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Отчет об ошибках в ЛС за 2023 г.

13. Федорова М.С. Стабильность лекарственных форм: проблемы и решения. – СПб.: СпецЛит, 2020. – 176 с. Применимость: Глава 1.3 (Типичные ошибки).

14. Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия. В 2 т. Т. 2. – М.: Академия, 2023. – 480 с. Применимость: Глава 2.2 (Учет внешних факторов).

15. Химичева Е.А. «Алгоритмы расчета концентраций» // Вестник фармации, 2023. № 3.

16. Широков Д.А. Концентрированные растворы: теория и практика. Казань: Медкнига, 2022.

17. USP-NF 2024 – United States Pharmacopeia.

18. Яковлева М.С. Современные подходы к коррекции концентраций: сборник кейсов. – Краснодар: КИПО, 2022. – 95 с. Применимость: Глава 2.3 (Практические рекомендации).