Актуальные проблемы защиты генетической информации по российскому законодательству
Год защиты: 2025.
Объем работы: 82 стр.
Целью работы является проведение комплексного, системного исследования теоретических и практических проблем правового обеспечения генетической информации как целостного, особенного правового института; выработка концептуальных положений, выводов, предложений и рекомендаций в целях дальнейшего совершенствования законодательства и практики его применения в исследуемой области.
Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи:
1. Дать характеристику принципам правового регулирования биометрических данных.
2. Рассмотреть понятие и особенности генетической информации как объекта информационных правоотношений и вида персональных данных.
3. Провести анализ содержания структуры института правового обеспечения оборота генетической информации в системе отрасли информационного права.
4. Исследовать возможные меры защиты биометрических данных как особого вида персональных данных.
5. Исследовать содержание института правового обеспечения оборота генетической информации.
6. Изучить взаимосвязь института правового обеспечения оборота генетической информации с другими институтами информационного права.
7. Исследовать правовые основы внедрения цифрового генетического паспорта.
8. Исследовать теоретические проблемы использования генетической информации в России и Евросоюзе (на примере Франции и Германии) и США.
9. Формирование предложений по совершенствованию информационного законодательства Российской Федерации оборота биометрических персональных данных и генетической информации в Российской Федерации.
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ СТАНОВЛЕНИЯ И РАЗВИТИЯ ИНСТИТУТА БИОМЕТРИЧЕСКИХ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ И ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 11
1.1 Основные принципы правового регулирования института биометрических данных 11
1.2 Генетическая информация как объект информационных правоотношений и особый вид биометрических персональных данных 19
1.3 Методы и средства регулирования отношений по использованию биометрических персональных данных и, в частности, генетической информации в системе отрасли информационного права 27
ГЛАВА 2. СТАНОВЛЕНИЕ ИНСТИТУТА ПРАВОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОБОРОТА ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ В СИСТЕМЕ ОТРАСЛИ ИНФОРМАЦИОННОГО ПРАВА........................................................................................................... 33
2.1. Содержание института правового обеспечения оборота генетической информации 33
2.2 Взаимосвязь института правового обеспечения оборота генетической информации с другими институтами информационного права 40
ГЛАВА 3. АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ЗАЩИТЫ БИОМЕТРИЧЕСКИХ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ И ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ В РОССИЙСКОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ........................................................................................................... 48
3.2 Теоретические проблемы использования генетической информации в России, Евросоюзе (на примере Франции и Германии), а также США 53
3.3 Практические рекомендации по совершенствованию информационого законодательства о биометрических персональных данных и геномной информации в Российской Федерации 61
Нормативные правовые акты
1. Конституция Российской Федерации [Электронный ресурс] : принята всенародным голосованием 12 дек. 1993 г. // Рос.газ. - 2009. – 21 янв. – СПС «КонсультантПлюс».
2. О биомедицинских клеточных продуктах [Электронный ресурс]: федер. закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ // Рос.газ. - 2016. - 28 июня - №
139. - СПС «КонсультантПлюс».
3. О донорстве крови и ее компонентов [Электронный ресурс]: федер. закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ // Рос.газ.- 2012. – 23 июля. - № 166.- СПС «КонсультантПлюс».
4. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации [Электронный ресурс]: федер. закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ // Рос.газ.
-2011.- 23 нояб. - № 263.- СПС «КонсультантПлюс».
5. О государственной геномной регистрации [Электронный ресурс]: федер. закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ // Рос.газ. - 2008. - 9 дек. - № 251.
- СПС «КонсультантПлюс».
6. О персональных данных [Электронный ресурс]: федер. закон от
27 июля 2006 г. № 152-ФЗ // Рос.газ.-2006- 9 июля. - № 165. - СПС
«КонсультантПлюс».
7. Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности [Электронный ресурс]: федер. закон от 8 декабря 2003 г. № 64- ФЗ // Рос.газ. – 2003 – 18 дек. - № 254. - СПС «КонсультантПлюс».
8. О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности [Электронный ресурс]: федер. закон от 5 июля 1996 г. // Рос.газ.
-1996 – 12 июня. - СПС «КонсультантПлюс».
9. О трансплантации органов и (или) тканей человека [Электронный ресурс]: закон РФ от 22 декабря 1992 г. // Рос.газ. – 1993. – 9 янв. - № 4. - СПС «КонсультантПлюс».
10. ВП-П8-2322. Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года [Электронный ресурс]: утв. Правительством РФ 24.04.2012 № 1853п-П8. - СПС «КонсультантПлюс».
11. О развитии клеточных технологий в Российской Федерации [Электронный ресурс]: приказ Минздрава РФ от 25 июля 2003 г. № 325// Рос.газ. – 2003. – 12 ноябр. - № 159. - СПС «КонсультантПлюс».
12. Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных [Электронный ресурс]: приказ Роскомнадзора от 05.09.2013 № 996 // Рос.газ. – 2013.- 18 сент. - № 208. - СПС
«КонсультантПлюс».
Научная и учебная литература
13. Institute of Medicine Committee on the Public Health Effectiveness of the FDA 510(k) (2011). Clearance Process. Medical devices and the public's health: the FDA 510(k) clearance process at 35 years. Washington, DC: Institute of Medicine. Kaufman, D. J., Bollinger, J. M., Dvoskin, R. L. & Scott, J. A. J. Genet. Couns. 21, 422
14. Kvachadzeh, M. O. Experiments in the Field of Genetic Engineering and Legal Issues // Moscow Journal of International Law. 1999. N.3.
15. Promoting Safe and Effective Genetic Testing in the United States: Final Report и А on the Task for on Genetic Testing / Holtzman N. A., Watson
M.S. (eds). — ч-Ер Washington, DC, 1997.
16. Schwartz M. K. Genetic Testing and the Clinical Laboratory Improvement вАЕ Amendments of 1988: Present and Future. — Clin Chem. 1999; 45:739-745.
17. Shirts, B.H., Jacobson, A. Jarvik, G.P., Browning, B.L. (2014) Large numbers of individuals are required to classify and define risk for rare variants in known cancer risk genes. Genet Med; 16:529-534.
18. Актуальные проблемы информационного права: учебник / коллектив авторов ; под ред. И.Л. Бачило, М.А Лапиной. 2-ое изд. перераб. М.: ЮСТИЦИЯ, 2019. 476 с.
19. Аюпова А. Р., Ахатов Р. Р. Биометрический паспорт: зло или добро // Здоровый образ жизни как условие устойчивого развития государства : сборник материалов Всероссийской научно-практической конференции. — 2017. — С. 35—38.
20. Баранов В.С., Баранова Е.В. Генетический паспорт - основа активного долголетия и максимальной продолжительности жизни. Успехи геронтол. 2009. Т. 22.№ 1. С. 84-91
21. Баталова Н. Т. Проблемы формирования инновационной среды в банковской сфере и потенциальные пути их решения // Вестник УГУЭС. Наука, образование, экономика. Серия: Экономика. 2013. № 4. С.65-68.
22. Бедняков И. Л., Курбанов В. В. Использование в раскрытии преступлений результатов геномной учетно-регистрационной деятельности: современное состояние и перспективы развития // Юридический вестник Самарского университета. — 2017. — Т. 3. — № 3. — С. 90—93.
23. Богданова Е. Е. Отдельные проблемы защиты прав граждан при использовании геномных технологий / Е. Е. Богданова, М. Н. Малеина, Д. С. Ксенофонтова // Lex russica (Русский закон). — 2020. — № 5 (162). — С. 129- 142.
24. Богданова Е.Е. Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация // Lex russica. 2019.
№ 6. С. 18-29.
25. Болтанова Е.С., Имекова М.П. Генетическая информация в системе объектов гражданских прав // Lex Russica. 2019. № 6. С. 110-120.
26. Брагина Е. Ю., Буйкин С. В., Пузырев В. П. Биологические банки: проблемы и перспективы их использования в исследованиях генетических аспектов комплексных заболеваний человека // Медицинская генетика. — 2009. — Т. 8. — № 3 (81). — С. 20—26.
27. Брагинский М. И., Витрянский В. В., Звеков В. П., Суханов Е. А., Ярошенко К. Б. Комментарий к главе 6 // Научно-практический комментарий к части 1 Гражданского кодекса Российской Федерации для предпринимателей. — М. : Спарк, 1999. — 480 с.
28. Бурцев А. К. Вопросы установления юридической ответственности за правонарушения, связанные с диагностикой и редактированием генома человека / А. К. Бурцев, С. А. Васильев // Актуальные проблемы российского права. — 2019. — № 8 (105). — С. 62-67.
29. Владимиров В.Ю., Горбулинская И.Н., Кубитович С.Н. К вопросу о безопасности геномной информации // Междисциплинарный научный и прикладной журнал "Биосфера". 2018. Т. 10. № 1. С. 42-47.
30. Газина Н.И. Международный и национальные правовые подходы к защите генетической информации // Международное право. 2022. № 4. С. 49-59.
31. Глотов А. С., Серебрякова Е. А., Барбитов Ю. А. [и др.] Биобанк СПбГУ как ресурс для проведения исследований в области трансляционной биомедицины // Молекулярная диагностика : сборник трудов IX Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. — СПб. : Юлис, 2017. — С. 511—512.
32. Дубов А.Б., Дьяков А.Г. Безопасность геномной информации: правовые аспекты международного и национального регулирования // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). 2019. №4. С. 17-24.
33. И.М. Рассолов, С.Г. Чубукова, Р.Т. Байгарин, А.С. Стукалов. Теоретические проблемы правового регулирования использования генетической информации в России и Евросоюзе. На примере таких стран, как Франция и Германии // Закон и право. 2019. № 9. С. 24 – 29.
34. Ивановский В.П. Теоретические проблемы правовой защиты частной жизни в связи с использованием информационных технологий : дис.
... канд. юрид. наук. М., 1998. 168 с.
35. Имекова M.H Гражданско-правовое регулирование оборота биологических материалов и генетических данных // Вестник Томского государственного университета. 2021. № 472. С. 257-261.
36. Инюшкин А. А. Информация в системе объектов гражданских прав и ее взаимосвязь с интеллектуальной собственностью на примере баз данных // Информационное право. — 2016. — № 4. — С. 4—7.
37. Кнопперс Б. М. Генетика, геномика и права человека / Б. М. Кнопперс // Прецеденты Европейского суда по правам человека. — 2018. —
№ 3 (51). — С. 35-42.
38. Кнопперс Б. М. Генетика, геномика и права человека // Прецеденты Европейского Суда по правам человека. — 2018. — № 3. — С. 35—41.
39. Кривогин M.Г. Правовой режим персональных данных // Проблемы современной науки и образования. 2015. С. 92-94.
40. Кубитович С. Н. ДНК как носитель информации неограниченного круга лиц // Вестник экономической безопасности. — 2017.
— № 4. — С. 186.
41. Кузнецова С.С., Мочалов А.Н., Саликов М.С. Биометрическая идентификация в Интернете: тенденции правового регулирования в России и за рубежом // Вестник Томского государственного университета. 2022. №
476. C. 257-267.
42. Липкин С. М., Луома Дж. Время генома : Как генетические технологии меняют наш мир и что это значит для нас. — М., 2018. С. 352.
43. Малеина М. Н. Роль правовых принципов в устранении и минимизации рисков применения геномных технологий / М. Н. Малеина // Lex russica (Русский закон). — 2019. — № 8. — С. 121-128.
44. Митрофанова А.А., Кузаков А.Д. К вопросу о перспективах геномной регистрации в Российской Федерации.// ГлаголЪ ПРАВОСУДИЯ
.2(16)/2018. С.79.
45. Михайлов М. А., Волеводз А. Г., Сидоренко Э. Л. Международная научно-практическая конференция в Государственной Думе
«Совершенствование системы дактилоскопической регистрации» // Библиотека криминалиста. Научный журнал. 2016. № 1 (24) С. 292 – 305.
46. Монтгомери Дж. Модификация генома человека: вызовы со стороны сферы прав человека, обусловленные научно-техническими достижениями / Дж. Монтгомери / / Прецеденты Европейского суда по правам человека. — 2018. — № 3 (51). — С. 42-57.
47. Переверзева, А. М. Приватность генетической информации: российский и зарубежный опыт / А. М. Переверзева. — Текст : непосредственный // Новый юридический вестник. — 2020. — № 7 (21). — С. 13-17.
48. Перепечина И. О. Правовые проблемы использования геномной информации в правоприменительной деятельности // Использование новых видов криминалистически значимой информации в правоприменительной деятельности. — М., 2012. С. 81-85.
49. Попов В. В. Идентификация личности молекулярно- генетическими методами // Юристъ-Правоведъ. 2018. № 3 (86). С. 169 – 175.
50. Попова О.В. Генетический паспорт человека и возможности его получения гражданами России .//Право и государство: теория и практика. 2019. № 7(175) .С. 14-19.
51. Проблемы правового регулирования диагностики и редактирования генома человека в Российской Федерации / С. А. Васильев [и др.] // Lex russica (Русский закон). — 2019. — № 6. — С. 71-79.
52. Проблемы правового регулирования диагностики и редактирования генома человека в Российской Федерации / С. А. Васильев [и др.] // Lex russica (Русский закон). — 2019. — № 6. — С. 71-79.
53. Рассолов HM., Чубукова С.Г. Институт правового обеспечения оборота генетической информации: парадигма будущего информационного права // Lex Russica. 2021. Т. 74. № 11 (1S0). С. 92-101.
54. Рассолов И. М., Чубукова С. Г. Внутриотраслевые принципы защиты генетической информации // Актуальные проблемы российского права. — 2019. — № 5 (102). — С. 98-110.
55. Рассолов И. М., Чубукова С. Г., Микурова И. В. Биометрия в контексте персональных данных и генетической информации: правовые проблемы // Lex Russica. — 2019. — № 1. — С. 114.
56. Рассолов И.Ж., Чубукова С.Г. Институт правового обеспечения оборота генетической информации в информационном праве // Право и государство: теория и практика. 2021. № 7 (199). С. 194-199.
57. Рассолов ИЖ., Чубукова С.Г., Mикурова И.В. Биометрия в контексте персональных данных и генетической информации: правовые проблемы. Lex russica. 2019. № 1. С. 10S-11S.
58. Романовский Г. Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины / Г. Б. Романовский / / Вестник Пермского университета. Юридические науки. — 2017. — № 37. — С. 260-271.
59. Русяева, А. Д. Столярова, В. В. Денисова, А. Д. Лазарева, А. В. Русакова, В. А. Трофимов. Разработка генетического паспорта беременной // Материалы XXII научно-практической конференции молодых ученых, аспирантов и студентов национального исследовательского Мордовского государственного университета им. Н.П. Огарёва. С. 58-64.
60. Сазонова, П. А. Реализация генетической паспортизации в Российской Федерации: правовые и этические аспекты / П. А. Сазонова. — Текст : непосредственный // Молодой ученый. — 2020. — № 20 (310). — С. 319-320.
61. Соколов Ю. Н. Электронный паспорт в уголовном судопроизводстве // Евразийский юридический журнал. — 2017. — № 4
(107). — С. 265—267.
62. Степенко В.Е., Богдановская А.Д. Биометрические персональные данные // Евразийский союз ученых. 2020. № 4-10 (73). С. 15-19.
63. Сушкова О.В. Интеллектуальная собственность и генетические технологии: проблемы и перспективы развития в зарубежных странах // Право и современные технологии в медицине : монография / отв. ред. A.A. Мо-хов, О.В. Сушкова. М. : РГ Пресс, 2019. С. 84-89.
64. Трубина В.А. Ткани и органы человека как объекты гражданских прав // дис канд. юрид. наук. Mосква. 2020. 219 с.
65. Туликов А.В. Обеспечение информационной безопасности как гарантия прав человека // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2015. №
2. С. 50 – 60.
66. Умнова И.А. Современные концепции прав человека в международно-правовом и конституционном измерениях // Омбудсмен. 2012.
№ 2. С. 5-11.
67. Фахреева Д. Р., Фахреев Н. Н. Биометрический документ как элемент противодействия коррупции // Наука, техника и образование. — 2016. — № 3 (21). — С. 208—209.
68. Холодионова Ю.В. О соблюдении права на защиту персональных данных при использовании результатов генетических исследований // Общество: политика, экономика, право. 2022. № 4 (105). С. 7781.
69. Цифровое право: учебник / под общ. ред. В.В. Блажеева, М.А. Егоровой. М. : Проспект, 2020. 412 с.
70. Чубукова С. Г. Подходы к правовому регулированию генетического тестирования в правовом государстве // Правовое государство.
— 2020. — № 2 (60). — С. 145-156.
71. Шугуров М.В. Международно-правовой принцип научных исследований и глобализации научно-технологического прогресса // Российская юстиция. 2012. № 2. С. 17 – 21.
72. Старчиков М.Ю. Юридически значимые медицинские документы: нормативные положения, типовые формы и судебная практика
(справочное пособие с ситуационными задачами и ответами на них). М.: Инфотропик Медиа, 2018. 314 с.
73. Быстряков Е. Н., Базарова А. А. Особенности назначения и производства генетических экспертиз вещественных доказательств биологического происхождения при расследовании убийств // Вестник современных исследований. 2017. № 6-1 (9). С. 260-263.
74. Болтанова Е. С., Трынченков Н. А., Пшеничникова К. Ю. Место геномной информации среди существующих в законодательстве Российской Федерации видов информации // Сибирский юридический вестник. 2019. № 4
(87). С.20-26.
