Цифровое здравоохранение: проблемы и перспективы развития
Год защиты: 2025.
Объем работы: 149 стр.
Объектом исследования являются общественные отношения в рамках цифровизации сферы здравоохранения и оказания медицинских услуг с применением цифровых технологий, правоприменительная деятельность по реализации действующих норм.
Предмет исследования – совокупность норм российского законодательства регламентирующего основы цифрового здравоохранения.
Цель исследования – комплексный анализ особенностей правового регулирования области цифрового здравоохранения.
Следуя достижения цели исследования, поставлены следующие задачи:
- изучить основные модели и подходы к организации здравоохранения;
- провести сравнительный анализ правового регулирования использования информационных систем в системе здравоохранения;
- раскрыть сущностное содержание цифровых технологий в рамках оказания медицинских услуг;
- выявить особенности оказания медицинских услуг с применением цифровых технологий;
- рассмотреть развитие гражданско-правовых отношений по оказанию медицинских услуг с применением цифровых технологий;
- определить перспективы информационно-коммуникационных технологий при оказании медицинских услуг;
- выделить особенности и тенденции практики рассмотрения споров по оказанию медицинских услуг с применением цифровых технологий.
ГЛАВА 1. ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
ЦИФРОВОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ............................................................................................................. 10
1.1. Основные модели и подходы к организации здравоохранения: зарубежный и отечественный опыт 10
ГЛАВА 2. ПРАВОВАЯ ПРИРОДА ОТНОШЕНИЙ ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЦИФРОВЫХ
2.1. Сущностное содержание цифровых технологий в рамках оказания медицинских услуг........................................................................................................... 33
ГЛАВА 3. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В УСЛОВИЯХ
ЦИФРОВИЗАЦИИ............................................................................................................. 68
3.3. Особенности и тенденции практики рассмотрения споров по оказанию медицинских услуг с применением цифровых технологий........................................................................................................... 85
ПРИЛОЖЕНИЯ
I. Нормативные правовые акты и иные официальные документы
1. Конституция Российской Федерации: принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г. [с учетом поправок] // Собрание законодательства Российской Федерации. - 2014. - № 31. - Ст. 4398.
2. О совершенствовании регулирования отдельных вопросов организации и функционирования публичной власти: Закон Российской Федерации о поправке к Конституции РФ от 14 марта 2020 г. № 1-ФКЗ // Российская газета. - 16.03.2020.
3. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ [ред. от 08.08.2024] //Собрание законодательства РФ. - 1994. - № 32. - ст. 3301.
4. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ [в ред. от 13.12.2024] // Собрание законодательства Российской Федерации.- 1996.- № 5. - Ст. 410.
5. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ [ред. от 21.04.2025] //Собрание законодательства РФ. – 1996. - № 25. - ст. 2954.
6. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ [ред. от 07.04.2025] //Собрание законодательства РФ. – 2002. - № 1 (ч. 1). - ст. 3.
7. Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации от 14.11.2002 № 138-ФЗ [ред. от 01.04.2025] // Собрание законодательства РФ. – 2002. – 46. - ст. 4532.
8. О персональных данных: федеральный закон от 27.07.2006 №52-ФЗ [ред. от 08.08.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2006. - № 31 (1 ч.). - ст. 3451.
9. Об информации, информационных технологиях и о защите информации: федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ [ред. от 23.11.2024] // Собрание законодательства РФ. - 2006. - № 31 (ч. I). - ст. 3448.
10. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ [ред. от 28.12.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2011. - № 48. - ст. 6724.
11. Об обязательных требованиях в Российской Федерации: федеральный закон от 31.07.2020 № 247-ФЗ [ред. от 28.02.2025] // Собрание законодательства РФ. - 2020. - № 31 (часть I). - ст. 5006.
12. О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации: федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ [ред. от 29.12.2022] // Собрание законодательства РФ. - 2021. - № 27 (часть I). - ст. 5159.
13. О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации: федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ [ред. от 28.12.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2006. - № 19. - ст. 2060.
14. Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации: федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ [ред. от 29.10.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2010. - №49. - ст. 6422.
15. Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации: федеральный закон от 31.07.2020 № 258- ФЗ [ред. от 08.08.2024] // Собрание законодательства РФ. – 2020. № 31 (часть I). - ст. 5017.
16. О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья: федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ // Собрание законодательства РФ. - 2017. - № 31 (Часть I). - ст. 4791.
17. О государственной социальной помощи: федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ [ред. от 29.10.2024] //Собрание законодательства РФ. – 1999. - №29. - ст. 3699.
18. О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и
внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации - городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных»: федеральный закон от 24.04.2020 № 123-ФЗ //Собрание законодательства РФ. – 2020. - № 17.
- ст. 2701.
19. О защите прав потребителей: закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 [ред. от 08.08.2024] //Собрание законодательства РФ. – 1996. - № 3. - ст. 140.
20. О Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации на 2017 - 2030 годы: Указ Президента РФ от 09.05.2017 № 203
//Собрание законодательства РФ. – 2017. - №20. - ст. 2901.
21. О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации (вместе с «Национальной стратегией развития искусственного интеллекта на период до 2030 года»): Указ Президента РФ от 10.10.2019 № 490 [ред. от 15.02.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2019. - № 41. - ст. 5700.
22. Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения: постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 [ред. от 23.05.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2004. - №28. - ст. 2900.
23. Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 322 [ред. от 02.04.2025] //Собрание законодательства РФ. – 2004. - №28. - ст. 2899.
24. Об утверждении Правил расчета суммы страхового возмещения при причинении вреда здоровью потерпевшего: постановление Правительства РФ от 15.11.2012 № 1164 [ред. от 21.02.2015] //Собрание законодательства РФ. – 2012. - №47. - ст. 6512.
25. Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями: постановление
Правительства РФ от 12.04.2018 № 447 // Собрание законодательства РФ. - 2018, № 17. - ст. 2491.
26. Об утверждении государственной программы Российской Федерации
«Развитие здравоохранения»: постановление Правительства РФ от 26.12.2017
№ 1640 [ред. от 27.12.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2018. - № 1 (Часть II). - ст. 373.
27. О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения: постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 [ред. от 30.04.2025] // Собрание законодательства РФ. - 2022. - № 8. - ст. 1152.
28. Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»: постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467 // Собрание законодательства РФ. - 2021. № 2 (часть II). - ст. 471.
29. Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006: постановление Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 //Собрание законодательства РФ. – 2023. - №20. - ст. 3565.
30. О федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,
используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»: постановление Правительства РФ от 28.11.2011 № 977 [ред. от 23.03.2024] //Собрание законодательства РФ. – 2011. - № 49 (ч. 5). - ст. 7284.
31. О Перечне услуг в сфере здравоохранения, возможность предоставления которых гражданам в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг обеспечивает единая государственная информационная система в сфере здравоохранения: распоряжение Правительства РФ от 15.11.2017 № 2521-р // Собрание законодательства РФ. - 2017. - № 48. - ст. 7240.
32. Об утверждении Концепции развития регулирования отношений в сфере технологий искусственного интеллекта и робототехники до 2024 г.: распоряжение Правительства РФ от 19.08.2020 № 2129-р // Собрание законодательства РФ. – 2020. - № 35. – ст. 5593.
33. Об утверждении Стратегии развития отрасли информационных технологий в Российской Федерации на 2014 - 2020 годы и на перспективу до 2025 года: распоряжение Правительства РФ от 01.11.2013 № 2036-р [ред. от 18.10.2018] //Собрание законодательства РФ. – 2013. – 46. - ст. 5954.
34. Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения: распоряжение Правительства РФ от 17.04.2024 № 959-р //Собрание законодательства РФ. – 2024. - № 17. - ст. 2388.
35. Об утверждении Концепции региональной информатизации: распоряжение Правительства РФ от 29.12.2014 № 2769-р [ред. от 18.10.2018] // Собрание законодательства РФ. - 2015. - № 2. - ст. 544.
36. Об утверждении Концепции создания и функционирования единой цифровой платформы Российской Федерации «ГосТех», плана мероприятий («дорожной карты») по созданию единой цифровой платформы Российской Федерации «ГосТех»: распоряжение Правительства РФ от 21.10.2022 № 3102-р
//Собрание законодательства РФ. – 2022. - №44. - ст. 7594.
37. Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи: приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н // Официальный интернет- портал правовой информации. URL: http://www.pravo.gov.ru. 17.05.2017.
38. Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации: приказ Минздрава России от 10.07.2015 № 435н [ред. от 31.03.2017]
//Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти.
- № 42. - 19.10.2015.
39. Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций: приказ Минздрава России от 24.12.2018 № 911н // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 19.06.2019.
40. Об утверждении положения о Департаменте цифрового развития и информационных технологий Министерства здравоохранения Российской Федерации: приказ Минздрава России от 29.08.2022 № 575 // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 29.08.2022.
41. Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования: приказ Минздрава России от 14.06.2018 № 341н // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 09.08.2018.
42. Об утверждении перечня, порядка ведения и использования классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения: приказ Минздрава России от 27.08.2020 № 906н // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 14.09.2020.
43. Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме
электронных документов: приказ Минздрава России от 07.09.2020 № 947н // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 07.09.2020.
44. Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»: приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н // Официальный интернет- портал правовой информации. URL: http://pravo.gov.ru. 25.11.2021.
45. Об утверждении номенклатуры медицинских услуг: приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н [ред. от 24.09.2020] // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 24.09.2020.
46. Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования: приказ Минздрава России от 28.10.2022 № 708н // Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://pravo.gov.ru, 28.10.2022.
47. Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий: приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 30.11.2017.
48. Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению: приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н [ред. от 18.04.2024] // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.12.2014.
49. О направлении Методических рекомендаций по поэтапному переходу на ведение медицинской документации в форме электронных документов» [утв.
Минздравом России 05.08.2021]: письмо Минздрава России от 10.08.2021 № 18- 5/1495 // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10.08.2021.
50. О разъяснении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий: письмо Министерства здравоохранения РФ от 09.04.2018 г. № 18-2/0579 // Официальный интернет- портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 09.03.2018.
51. Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации: приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н [ред. от 02.12.2013] //Российская газета. - № 141. - 22.06.2012.
52. Об утверждении Разъяснений (методических рекомендаций) по разработке региональных проектов в рамках федеральных проектов национальной программы «Цифровая экономика Российской Федерации»: приказ Минкомсвязи России от 01.08.2018 № 428 // Официальный интернет- портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 19.06.2019.
53. Об утверждении Концепции построения и развития узкополосных беспроводных сетей связи «Интернета вещей» на территории Российской Федерации: Приказ Минкомсвязи России от 29.03.2019 № 113 от 29 марта 2019 г. // Собрание законодательства РФ. - 2020. - № 13. - ст. 1995.
54. Об утверждении Практического инструктивно-методического пособия по статистике здравоохранения: приказ Росстата от 22.11.2010 № 409 // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2010.
55. Об утверждении Официальной статистической методологии наблюдения за потребительскими ценами на товары и услуги и расчета индексов потребительских цен: приказ Росстата от 15.12.2021 № 915 [ред. от 22.07.2022] // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.07.2022.
56. О создании технического комитета по стандартизации
«Искусственный интеллект»: приказ Росстандарта от 25.07.2019 № 1732 [ред. от 30.09.2024] // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 14.02.2025.
57. Основные разделы электронной медицинской карты (утв. Минздравом России 11.11.2013 № 18-1/1010) // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 11.11.2013.
58. Об утверждении национального стандарта: приказ Ростехрегулирования от 27.12.2006 № 407-ст // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 27.12.2006.
59. ГОСТ Р 43.0.5-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Информационное обеспечение техники и операторской деятельности. Процессы информационно-обменные в технической деятельности. Общие положения (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 № 959-ст). М.: Стандартинформ, 2010.
60. ГОСТ Р 52636-2006. Национальный стандарт Российской Федерации. Электронная история болезни. Общие положения (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2006 № 407-ст). М.: Стандартинформ, 2007.
61. Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья. Версия 2.1 (утв. Межведомственной рабочей группой при Минздраве России по вопросам создания, развития и внедрения в клиническую практику медицинских изделий и сервисов с использованием технологий искусственного интеллекта, протокол от 14.02.2025 № 90/18-0/117) // Официальный интернет- портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 14.02.2025.
62. Концепция информационной безопасности в сфере здравоохранения (утв. протоколом президиума Правительственной комиссии по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности от 10.03.2022 № 7) //https://static-0.minzdrav.gov.ru по состоянию на 23.06.2022.
63. Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации
(принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 05.10.2012) // СПС КонстультантПлюс.
64. Об утверждении регламента организации автоматизации учета движения медицинских карт в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико- санитарную помощь взрослой и детской категории населения»: приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 25.01.2019 № 44 URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
65. Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2016/679 от 27 апреля 2016 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Директивы 95/46/ЕС (Общий Регламент о защите персональных данных
/ General Data Protection Regulation /GDPR) ). [Электронный ресурс]. – Электрон.дан. – Доступ из справ. – правовой системы «Гарант». [дата обращения: 05.04.2025].
66. Соглашение о сотрудничестве государств-участников Содружества Независимых Государств в области обеспечения информационной безопасности [заключено в г. Санкт- Петербурге 20.11.2013] // Бюллетень международных договоров. - 2015. - № 10. - С. 7-13.
67. Меморандум о сотрудничестве государств — участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем» (Подписан 14 ноября 2008 года в Кишинёве) // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 14.02.2025.
68. Всемирная медицинская ассоциация. Заявление WMA об этике телемедицины. Принята 58-й Генеральной Ассамблеей ВМА, Копенгаген, Дания, 2007 г., с поправками, внесенными 69-й Генеральной ассамблеей WMA, Рейкьявик, Исландия, октябрь 2018 г. URL: https://www.wma.net/policies- post/wma-statement-on-the-ethics-of-telemedicine/ [дата обращения: 15.04.2025].
Нормативные акты, утратившие силу
1. Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения: Распоряжение Правительства РФ от 29.12.2021 № 3980-р // Собрание законодательства РФ. – 2022. - № 1 (часть IV).
- ст. 434. (утратило силу).
II. Материалы юридической практики
1. Постановление Конституционного Суда РФ от 25.05.2021 № 22-П «По делу о проверке конституционности пункта 8 части 1 статьи 6 Федерального закона «О персональных данных» в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью «МедРейтинг» URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
2. Постановление Конституционного Суда РФ от 13.01.2020 № 1-П «По делу о проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5 статьи 19 и части 1 статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в связи с жалобой гражданки Р.Д. Свечниковой» URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
3. Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданки Мартыновой Евгении Захаровны на нарушение ее конституционных прав пунктом 2 статьи 779 и пунктом 2 статьи 782 Гражданского кодекса Российской Федерации: определение Конституционного Суда РФ от 06.06.2002 № 115-О // Вестник Конституционного Суда РФ. - № 1. – 2003.
4. Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Печорина Александра Юрьевича на нарушение его конституционных прав пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа» и пунктом 22 Правил информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений
медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа: определение Конституционного Суда РФ от 27.03.2025 № 879-О URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
5. Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Скипакевича Игоря Самуиловича на нарушение его конституционных прав пунктом 10 части 4 статьи 13, пунктом 5 статьи 78, статьями 87 и 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: определение Конституционного Суда РФ от 24.09.2013 № 1333-О URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
6. Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданки Кучук Аллы Михайловны на нарушение ее конституционных прав положениями статей 43, 44 и 45 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», статей 2, 5 и 10 Федерального закона «О персональных данных»: определение Конституционного Суда РФ от 20.11.2014
№ 2631-О URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
7. О практике применения судами норм о компенсации морального вреда: постановление Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 № 33 //Бюллетень Верховного Суда РФ. - № 2. – 2023
8. О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей: Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2012 № 17 //Бюллетень Верховного Суда РФ. - № 9. – 2012.
9. О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации: постановление Пленума Верховного Суда РФ № 6, Пленума ВАС РФ № 8 от 01.07.1996 [ред. от 25.12.2018] //Бюллетень Верховного Суда РФ. - № 9. – 1996. - № 5. - 1997.
10. . Определение Верховного Суда РФ от 05.08.2019 № 303-ЭС19-11529 по делу № А73-10416/2018 URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
11. Определение ВС РФ от 5 декабря 2017 г. № 5-КГ17-176 URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
12. Определение Верховного Суда РФ от 20.06.2022 № 307-ЭС22-9192 по делу № А56-967/2021 URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
13. Определении Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 16.05.2022 № 18-КГПР22-28-К4 URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
14. Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 16.05.2022 № 18-КГПР22-28-К4 (УИД 23RS0036-01-2019-005185-54) URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
15. Решение Верховного Суда РФ от 17.01.2024 № АКПИ23-1043 «Об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующей номенклатуры медицинских услуг, утв. приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н» URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
16. Определение Пятого кассационного суда общей юрисдикции от 27.10.2022 по делу № 88-8625/2022. URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
17. Определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 02.06.2022 № 8817695/2022 по делу № 2-349/2021. URL:
https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
18. Определение Седьмого кассационного суда общей юрисдикции от 06.07.2021 № 88-9867/2021 по делу № 2-2319/2020. URL:
https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
19. Определение Девятого кассационного суда общей юрисдикции от 26.05.2022 № 88-4885/2022. URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
20. Кассационное определение Амурского областного суда от 06.04.2011 по делу № 331701/11 URL: https://www.consultant.ru/ [дата обращения: 15.02.2025].
III. Специальная литература:
1. Аксенова Е. И., Горбатов С. Ю. Применение технологий интернета вещей в здравоохранении / Е.И. Аксенова, С.Ю. Горбатов // Здоровье мегаполиса. - 2021. - № 4. - С. 110.
2. Базина О. О. Телемедицина: достоинства, недостатки, реалии (правовой анализ и практическое применение) / О. О. Базина, С. С. Сименюра // Медицинское право. - 2020. - № 3. - С. 32–38.
3. Баттинени, Г. Являются ли телемедицинские системы эффективными решениями в области здравоохранения во время пандемии COVID-19? / Г. Баттинени, Г. Ниттари, А. Сириньяно, Ф. Амента // Университет медицинских наук. - 2021. - № 16. - С. 305–306.
4. Беляев С.А. О проблемах финансового обеспечения системы здравоохранения Российской Федерации / С.А. Беляев // Региональный вестник.
- 2019. - № 16. - С. 55.
5. Белышев Д.В., Гулиев Я.И., Малых В.Л., Михеев А.Е. Новые аспекты развития медицинских информационных систем / Д.В. Белышев, Я.И. Гулиев, В.Л. Малых, А.Е. Михеев // Врач и информационные технологии. - 2019. - № 4.
- С. 6 - 12.
6. Берд К. Т. История научного обоснования концепции «телемедицины»: вклад исследовательской группы профессора К. Т. Берда / К.Т. Берд, С.П. Морозов, А.В. Владзимирский // История и современное мировоззрение. - 2022.
- № 2. - С. 96.
7. Бескаравайная Т. Григорий Ройтберг: главная цель внедрения СППВР - снижение числа врачебных ошибок / Т. Бескаравайная // Медвестник. 11.04.2019. URL: https://medvestnik.ru/content/news/Grigorii- Roitberg- glavvrachei-zainteresovannyh-v-informatizacii-malo.html [дата обращения: 05.04.2025].
8. Большая медицинская энциклопедия: в 30 томах // гл. ред. акад. Б. В. Петровский; [Акад. мед. наук СССР]. 3-е изд. М.: Сов. энциклопедия, 1974- 1989. URL: https://xn--90aw5c.xn--c1avg/ [дата обращения: 05.04.2025].
9. Бородулин В. И., Глянцев С. П., Сорокина Т. С., Шилинис Ю. А. Медицина // Большая российская энциклопедия. Т. 19. М., 2011. URL: https://bigenc.ru/medicine/text/5388472 [дата обращения: 15.04.2025].
10. Буланова В. С. Информационно-правовое обеспечение оказания телемедицинских услуг в условиях цифровой трансформации : дис. канд.
юрид. наук : 12.00.13 / Буланова Валерия Сергеевна. – М., 2021. – 209 с.
11. Буканов Е.К. Методический подход к оценке эффективности процесса цифровизации системы государственного управления в области здравоохранения / Е.К. Буканов // Торговля и рынок. - 2022. Т. 2. - № 4-2 (64). - С. 27.
12. Вакулина Г. А. О договоре возмездного оказания медицинских услуг / Г.А. Вакулина // Медицинское право. - 2021. - № 3. - С. 54-55.
13. Гайфуллин А.Н. Система здравоохранения РФ, элементы и социально- экономические факторы оценки ее экономического развития / А.Н. Гайфуллин
// Russian Journal of Management. - 2021. Т. 9. - № 2. - С. 44.
14. Гасанов А. Я. Цифровые услуги в гражданском обороте // Образование и право. - 2020. - № 10. - С. 92.
15. Гасанов А. Я. Гражданско-правовое регулирование оказания услуг с использованием цифровых технологий : дис. ... канд. юрид. наук : 5.1.3 / Гасанов Асад Ялчинович. – М., 2022. – 153 с.
16. Глотов В. С. Интернет-технологии и электронная торговля: экономика, право, программное обеспечение : в 2 частях / В. С. Глотов, Д. В. Шалатов ; под ред. С. А. Глотова ; Центр прав человека и защиты прав потребителей РГТЭУ, Кубанский научный Центр социальных исследований
«Законодательная инициатива», Краснодарский ин-т (филиал) РГТЭУ. – Изд-е 2- е, перераб. и доп. – М. : НИЦ «Инженер», 2007. – 452 с.
17. Гришин С. М. Особенности правового регулирования цифровизации
оказания медицинских услуг в некоторых государствах Европы / С. М. Гришин
// Формирование эффективной системы экономической безопасности России : сборник статей Международной научно-практической конференции (г. Москва, 22 февраля 2023 г.) / под научной ред. Е. В. Токаревой. – Волгоград, 2023. – С. 54–62.
18. Гришин С. М. Перспективы развития и подходы к реализации блокчейн, как технологии хранения информации, при оказании медицинских услуг в России и некоторых зарубежных государствах / С.М. Гришин // Аграрное и земельное право. - 2023. - № 4 (220). - С. 133-134.
19. Гришин С. М., Одинцов С. В. Цифровая инфраструктура в глобальном здравоохранении: регламентация, проблемы внедрения и тенденции развития / С.М. Гришин, С.В. Одинцов // Евразийский юридический журнал. - 2022. - № 8
(171). - С. 147-148.
20. Гришин С. М. Актуальные проблемы в сфере оказания косметологических услуг /С.М. Гришин // Медицина. - 2020. - № 1. - С. 90.;
21. Гришин С. М. Особенности субъектного состава лиц, имеющих право на компенсацию морального вреда в случае причинения вреда жизни при оказании медицинской помощи / С.М. Гришин / Медицина. - 2021. - № 4. - С. 31.
22. Гришин С. М. Современные направления цифровизации здравоохранения: регламентация, проблемы внедрения и тенденции развития / С.М. Гришин // Сравнительно-правовые аспекты правоотношений гражданского оборота в современном мире. Сборник статей. Международного научного юридического форума памяти профессора В. К. Пучинского. М.: РУДН, 2022. С. 52-67.
23. Гусев А. В., Добриднюк С. Л. Искусственный интеллект в медицине и здравоохранении /А.В. Гусев, С.Л. Добриднюк // Информационное общество. - 2017. - № 4-5. - С. 89.
24. Гусев А.В., Плисс М.А., Левин М.Б., Новицкий Р.Э. Тренды и прогнозы развития медицинских информационных систем в России / А.В.
Гусев, М.А. Плисс, М.Б. Левин, Р.Э. Новицкий // Врач и информационные технологии. - 2019. - № 2. - С. 38 - 49.
25. Джикия М.Д. Реализация права на медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий / М.Д. Джикия // Современное право. - 2024. - № 12. - С. 29 - 34.
26. Железнякова И. А. Анализ возможности применения зарубежного опыта оказания телемедицинских услуг в Российской Федерации / И. А. Железнякова, Т. А. Хелисупали, В. В. Омельяновский [и др.] // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2020. – № 2 (40). – С. 26–34.
27. Записная Т. В. О концепции развития правового регулирования отношений в сфере цифровизации отечественного здравоохранения / Т.В. Записная // Юрист. - 2021. - № 5. - С. 73.
28. Ивановский Б. Г. Инновации в здравоохранении: проблемы эффективности и внедрения / Б.Г. Ивановский // ЭСПР. - 2021. - № 2 (46). - С. 146.
29. Иванова А. П. Правовые проблемы использования искусственного интеллекта в сфере здравоохранения // Социальные и гуманитарные науки. Отечественная и зарубежная литература. Сер. 4, Государство и право: Реферативный журнал. - 2021. - № 1. - С.151-159.
30. Игошкина М.Е. Применение цифровых технологий при реализации права на охрану здоровья и медицинскую помощь: проблемы и перспективы внедрения / М.Е. Игошкина // Государственная власть и местное самоуправление. - 2023. - № 6. - С. 45 - 47.
31. Иншакова А.О., Квициния Н.В. Защита персональных данных, полученных от граждан при обращении к сервисам MedTech / А.О. Иншикова, Н.В. Квиция // Современное право. - 2024. - № 3. - С. 81 - 87.
32. Исакова Ю.И., Волконская О.А. Основные модели и подходы к организации здравоохранения (зарубежный и отечественный опыт) / Ю.И. Исакова, О.А. Волконская // Медицинское право. - 2025. - № 1. - С. 40 - 44.
33. Кадиров А. О., Смыкало Н. В. Цифровизация российской медицины с
помощью технологии блокчейн. Ретроспективный анализ и перспективы развития / А.О. Кадиров, Н.В. Смыкало // Инновации и инвестиции. - 2019. - №
12. - С. 246.
34. Карцхия А. А. Цифровая медицина-реальность сегодняшнего дня / А.А. Карцхия // Экономические и социальные проблемы России. - 2021. - № 2. - С. 134.
35. Карцхия А. А. Формирование цифрового здравоохранения как вызов времени /А.А. Карцхия // Право и цифровая экономика. - 2021. - № 3. - С. 43.
36. Карцхия А.А. Гражданско-правовая модель регулирования цифровых технологий: автореферат дис. доктора юридических наук : 12.00.03 / Карцхия
А.А.; [Место защиты: ФГБОУ ВО Российская государственная академия интеллектуальной собственности]. - Москва, 2019. - 44 с.
37. Кириллова Е. А. Правовой статус и принципы использования технологии больших данных (Big Data) / Е.А. Кириллова // Российская юстиция. - 2021. - № 2. - С. 68-69.
38. Ковалевский М. А. Правовое значение профессиональных стандартов медицинской деятельности при возложении гражданско-правовой ответственности за причинение вреда жизни и здоровью пациента / М.А. Ковалевский // Кодекс-info. - 2001. - № 6. - С. 3.
39. Козя И.Я. Система государственного регулирования в сфере здравоохранения: нормативно-правовой подход / И.Я. Козя // Вестник науки. - 2023. Т. 4. - № 1 (58). - С. 115.
40. Коробкова, О. К. Управление развитием сферы услуг здравоохранения в условиях цифровой экономики : дис. ... д-ра экон. наук : 08.00.05 / Коробкова Оксана Константиновна. – М., 2020. – 340 с.
41. Крюкова Е.С., Инюшкин А.А. Интеллектуальные системы и персонализированная медицина: проблемы правового регулирования / Е.С. Крюкова, А.А. Инюшкин // Юрист. - 2023. - № 9. - С. 29 - 34.
42. Крысанова Н. В. Блокчейн на пике хайпа: правовые риски и возможности / А. Ю. Иванов (рук. авт. колл.), М. Л. Башкатов, Е. В. Галкова [и
др.] ; Нац. исслед. ун-т «Высшая школа экономики», Ин-т права и развития ВШЭ – Сколково. – М. : Изд. Дом Высшей школы экономики, 2017. – 237 с.
43. Кузнецова В. П., Вардомацкая Л. П., Тропинова Е. А. Блокчейн в здравоохранении / В.П. Кузнецова, Л.П. Вардомацкая, Е.А. Тропинова // Экономика и управление. - 2018. - № 7 (153). - С. 18.
44. Кулик Д.Ю. Российская система здравоохранения: проблемы и ее возможности по преодолению пандемии / Д.Ю. Кулик // Студенческий вестник.
- 2020. - № 44-6 (142). - С. 74.
45. Лебедев Г. С. Эволюция интернет-технологии в системе здравоохранения / Г.С. Лебедев, И.А. Шадеркин, И.В. Фомина, А.А. Лисненко,// Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. - 2017. -
№ 2 (4). - С. 63-78.
46. Леванов В.М. Информированное добровольное согласие пациента как элемент правового обеспечения телемедицинской консультации / В.М. Леванов
// Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. - 2017. - № 1 (3). - С. 24.
47. Максимов И. Б., История, анализ состояния и перспективы развития телемедицины / И. Б. Максимов, А. Н. Диашев, В. И. Синопальников [и др.] // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. - 2018. - № 3 (8). - С. 103-110.
48. Минбалеев А. В., Цыпина Е. Б. Проблемы понимания правовой сущности телемедицинских услуг / А.В. Минбалеев, Е.Б. Цыпина // Вестник СМУС74. - 2018. - № 1 (20). - С. 70-72.
49. Минина А. Блокчейн и его влияние на право / А. Минина // Закон.ру. 02.05.2018. URL: https://zakon.rU/blog/2018/5/2/blokchejn_i_pravo [дата обращения: 05.04.2025].
50. Морозов С. П. Распределение ответственности за некачественное оказание медицинской помощи при использовании телемедицинских технологий / С. П. Морозов, А. В. Владзимирский, М. С. Варюшин [и др.] // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. - 2018. - № 1-2 (6-7). –
С. 9-15.
51. Нестерова А. В. От электронного общества к цифровому (сущность трансформации) / А. В. Нестерова. - М. : октябрь 2019. - 10 с. - (Электронный препринт).
52. Николаиди Е.Н., Зарубина Т.В. Медицинская информатика в современном высшем медицинском образовании / Е.Н. Николаиди, Т.В. Зарубина // Врач и информационные технологии. - 2019. - № 3. - С. 72 - 80.
53. Пивоваров И. Альманах «Искусственный интеллект» № 1 / И. Пивоваров, Н. Гутенева. – М., 2019. – 188 с.
54. Подузова Е.Б. Персональные данные пациента и его законного представителя: специфика электронного предоставления в контексте применения технологий «искусственного интеллекта» в digital-медицине / Е.Б. Подузова // Актуальные проблемы российского права. - 2023. - № 4. - С. 86 - 92.
55. Поликарпов А.В., Санькова М.В., Голубев Н.А. Характеристики моделей территориального планирования в здравоохранении / А.В. Поликарпов, М.В. Санькова, Н.А. Голубев [и др.] // Профилактическая медицина. - 2023. Т. 26. - № 7. - С. 48.
56. Пономарев Н. С. К вопросу о соотношении понятий «медицинская помощь» и «медицинские услуги», их юридическое значение для защиты прав и законных интересов граждан / Н.С. Понамарев // Медицинское право. - 2019. -
№ 3. - С. 44.
57. Попова А.В. Телемедицина в России и за рубежом: к вопросу о правовом регулировании / А.В. Попова // Вестник Московского городского педагогического университета. Серия: Юридические науки. - 2019. - № 1 (33). - С. 53-60.
58. Савельев А. И. Договорное право 2.0: «умные» контракты как начало конца классического договорного права / А.И. Савельев // Вестник гражданского права. - 2016. - № 3. - С. 32-60.
59. Сафонов В. В. К вопросу сущностного содержания цифровой среды предоставления медицинских услуг // Kant. 2021. - № 3 (40). - С. 73-77.
60. Сафонов В. В. Совершенствование организации предоставления медицинских услуг в цифровой среде : дис. ... канд. экон. наук : 08.00.05 / Сафонов Владимир Васильевич. – Симферополь, 2021. – 220 с.
61. Свиридова Е. А. Проблема ответственности искусственного интеллекта через призму концепции гражданско-правовой ответственности Франции / Е. А. Свиридова // Образование и право. - 2020. - № 4. - С. 516-523.
62. Смирнова К. М. Проблема информационной безопасности в контексте использования «Интернета вещей» в медицине / К.М. Смирнова // Медицинское право. - 2019. - № 1. - С. 31.
63. Смирнова Е. А. Телемедицина в новых правовых реалиях / Е. А. Смирнова, А. А. Шишанова // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. - 2018. - № 3 (8). - С. 91–97.
64. Спиркина А. В. Разработка модели и методики применения систем распределённого реестра и оценки их влияния на сетевые характеристики : дис.
... канд. техн. наук : 2.2.15 / Спиркина Анастасия Валентиновна. – СПб., 2022. – 186 с.
65. Станкевич Л. А. Аутентификация пользователя по электроэнцефалографическим сигналам при моргании / Л. А. Станкевич, С. С. Аманбаева, А. В. Самочадин // КИО. - 2019. - № 3. - С. 52-69.
66. Старчиков М.Ю. Правовое регулирование использования информационных систем в здравоохранительной деятельности: зарубежный опыт, отечественное законодательство и судебная практика / М.Ю. Старчиков // СПС КонсультантПлюс. 2023.
67. Суворов Н. И., Беденков А. В. Большие данные в российском здравоохранении. Время пришло! / Н.И. Суворов, А.В. Беденков // Ремедиум. - 2015. - № 6. - С.60-61.
68. Сучкова Т. Е., Шипулина О. В. Правовое определение медицинской помощи и медицинской услуги в соответствии с положениями российского законодательства / Т.Е. Сучкова, О.В. Шипулина // Законность и правопорядок.
- 2020. - № 2 (26). - C. 61.
69. Тимофеев И. В. Доступность и качество медицинской помощи как ключевые элементы правового режима безопасности пациента И.В. Тимофеев
// Юридический мир. - 2019. - № 8. - С. 27.
70. Тимофеев И. В. О понятиях «медицинская помощь» и «медицинская услуга». Медицинское знание и медицинская практика как предпосылка для нормативного регулирования отношений медицинской помощи / И.В. Тимофеев // Медицинское право. - 2021. - № 1. - С. 13-14.
71. Тихомиров А. В. Теория медицинской услуги и медицинского деликта: учебно-научное пособие / А. В. Тихомиров. - М.: НП ИЦ
«ЮрИнфоЗдрав». - 2012. - 110 с.
72. Тихомиров А. В. Организационные начала публичного регулирования рынка медицинских услуг / А. В. Тихомиров. - М.: Статут, 2001. –-256 с.
73. Третьякова Е. П. Правовые аспекты регулирования телемедицины / Е. П. Третьякова // Сетевое издание «Цифровое право» (Digital Law Journal). – 2020. – С. 53–56.
74. Федотов Н.Е. Отдельные аспекты защиты врачебной тайны при использовании телемедицинских технологий в здравоохранении /Н.Е. Федотов
// Сравнительное конституционное обозрение. - 2024. - № 1. - С. 40 - 59.
75. Федулов И. Н., Квач И. В. Правовые аспекты управления big data в странах БРИКС и ШОС / И.Н. Федулов, И.В. Квач // Сервис +. - 2019. - № 3. - С.87.
76. Храмцовская Н.А. Американский опыт использования электронных медицинских документов // Врач и информационные технологии. - 2013. - № 4. – С.25-28.
77. Цветкова Л. А., Черченко О. В. Технология больших данных в медицине и здравоохранении России и мира / Л.А. Цветкова, О.В. Черченко // Врач и информационные технологии. - 2016. - № 3. - С. 62.
78. Челышева Н. Ю. Особенности правового регулирования применения цифровых технологий в здравоохранении как гарантия обеспечения надлежащего качества медицинских услуг / Н.Ю. Челышева // Право и
цифровая экономика. - 2021. - № 2. - С. 18
79. Черновицкая Ю. В. Цифровые технологии в медицине: специфика ответственности при их использовании / Ю.В. Черновичкая // Научный результат. Социальные и гуманитарные исследования. - 2020. -№ 4. - С.98.
80. Шадеркин И. А. Можно ли поставить диагноз дистанционно? / И.А. Шадеркин // Журнал телемедицины и здравоохранения. - 2022. - № 1. - С. 78.
81. Шаяхметова, А. Р. Правомерный (обоснованный) риск в сфере медицинской деятельности / А. Р. Шаяхметова // Вопросы российского и международного права. – 2018. – Т. 8, № 11А. – С. 53–60.
82. Шманцарь А. А. Организация защиты прав застрахованных пациентов в системе обязательного медицинского страхования / А. А. Шманцарь // Медицина и организация здравоохранения. - 2017. - № 3. - С. 27-32.
83. Штыкова Н. Н. Сущность и проблемы реализации электронной медицины (на примере Владимирской области) / Н.Н. Штыкова // Медицинское право. - 2014. - № 5. - С. 22-23.
Электронные ресурсы
1. ИКТ и цифровое здравоохранение. 2021. URL: https://www.itu.int/ru/ mediacentre/backgrounders/Pages/icts-digital-health.aspx [дата обращения: 15.04.2025].
2. Глобальный цифровой рынок здравоохранения. 2022. URL: https://www.statista.com/ statistics/1092869/global-digital-health-market-size- forecast/ [дата обращения: 15.04.2025].
3. Здравоохранение в США. 13.01.2023 // Zdrav.Expert: медтехпортал. URL: //zdrav.expert/index.php [дата обращения: 07.02.2025].
4. Как работает электронная медицина в Швеции // Портал РАМН: сайт. URL: https://portalramn.ru/news/kak-rabotaet-elektronnaya-meditsina-v-shvetsii [дата обращения: 24.01.2023].
5. Система здравоохранения Новой Зеландии // Insure.travel - информационно-аналитический проект, посвященный страхованию. URL: https://www.insure.travel/about [дата обращения: 07.02.2025].
6. Шеян Ирина. Электронное здравоохранение по-датски. URL: https://www.osp.ru/cw/2015/21/13047381 [дата обращения: 07.02.2025].
