Эффективность и безопасность упадацитиниба при гигантоклеточном артериите: результаты рандомизированного исследования III фазы

Формат

Статья полностью соответствует требованиям для публикации в ВАК-журналах (например, «Научный вестник медицины»).

Включены: аннотация, структура IMRAD, статистическая обработка, доказательная база, отсутствие заимствований, строгий академический стиль.

Содержание и особенности

• Работа основана на данных рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого международного клинического исследования III фазы SELECT-GCA (NCT03725202), в котором участвовали 428 пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА).
• Проведён анализ эффективности препарата упадацитиниб — селективного ингибитора JAK1 — в сочетании с 26-недельной схемой снижения дозы преднизолона.
• Статья включает все ключевые клинические параметры: частота ремиссии, динамика СРБ/СОЭ, доза ГКС, нежелательные явления, качество жизни, подгрупповой анализ (дебют/рецидив, ПМР).

В приложениях представлены:

• Протокол глюкокортикоидной терапии
• Расширенные таблицы с результатами
• Фармакологическое описание упадацитиниба (механизм действия, PK/PD, сравнение с тоцилизумабом и барицитинибом)

Актуальность и применение

• ГКА — актуальная тема ревматологии, особенно в контексте стареющего населения и ограничений стероидной терапии.
• Упадацитиниб — современный препарат с доказанной эффективностью, включённый в новые международные рекомендации (EULAR, ACR).
• Работа подходит для публикации, НИР, диссертационных глав, аспирантских зачётов, научных конференций и ВАК-подачи.

Преимущества

• 100% авторский материал, основанный на актуальных источниках
• Адаптирован под российский научный контекст (сравнение с тоцилизумабом, внимание к снижению стероидной нагрузки)
• Таблицы и график — подготовлены для моментальной вставки

Объём и структура

• 10 страниц основного текста (12 пт, без литературы)
• 1 график (Kaplan–Meier, по времени до рецидива)
• 3 страницы дополнительных материалов: таблицы, протокол дозировки преднизолона, фармакологическая характеристика препарата

1. Stone J.H., et al. A Phase 3 Trial of Upadacitinib for Giant-Cell Arteritis. N Engl J Med. 2024;390(22):2020-2032.
2. Hellmich B., et al. 2023 Update of the EULAR recommendations for the management of large vessel vasculitis. Ann Rheum Dis. 2023;82(6):807-819.
3. Mackie S.L., et al. Diagnosis and management of giant cell arteritis: British Society for Rheumatology guideline. Rheumatology (Oxford). 2020;59(3):e1-e23.
4. Samson M., et al. Pathogenesis of giant cell arteritis: More than just an inflammatory disease? Autoimmun Rev. 2022;21(4):103022.
5. Weyand C.M., Goronzy J.J. The immunopathology of giant cell arteritis: Diagnostic and therapeutic implications. J Clin Invest. 2021;131(5):e144305.
6. Hernandez-Rodriguez J., et al. Tocilizumab for the treatment of giant cell arteritis: a real-world multicenter study. Arthritis Rheumatol. 2022;74(2):237-246.
7. Schwartz D.M., et al. JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases. Nat Rev Drug Discov. 2017;16(12):843-862.
8. Stone J.H., et al. Trial of Tocilizumab in Giant-Cell Arteritis. N Engl J Med. 2017;377(4):317-328.
9. Monti S., et al. Tocilizumab for the treatment of giant cell arteritis: A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2021;20(7):102802.
10. O'Shea J.J., et al. JAK inhibitors in autoimmunity and inflammation. Annu Rev Med. 2019;70:317-332.
11. Ytterberg S.R., et al. Cardiovascular and cancer risk with tofacitinib in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2022;386(4):316-326.
12. SELECT-GCA Long-Term Extension Study. ClinicalTrials.gov. NCT04239532.
13. Proven A., et al. Glucocorticoid side effects and management in polymyalgia rheumatica and giant cell arteritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2018;32(6):739-753.
14. Cid M.C., et al. Advances in imaging modalities for the diagnosis and monitoring of large vessel vasculitis. Clin Exp Rheumatol. 2023;41(Suppl 134):27-36.
15. Conway R., et al. Risk of serious infection with JAK inhibitors compared to biologic DMARDs in rheumatoid arthritis: A meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2020;22(1):9.
16. Cochrane Database. Upadacitinib for immune-mediated inflammatory diseases. CD013452, updated 2023.
17. Warrington K.J., et al. The role of interleukin-6 blockade in large-vessel vasculitis. Curr Opin Rheumatol. 2021;33(1):21-27.
18. de Boysson H., et al. Large-vessel involvement and its relationship to relapses in giant cell arteritis. RMD Open. 2020;6(1):e001279.
19. Mekinian A., et al. JAK inhibitors and vasculitis: A new therapeutic hope? Front Pharmacol. 2022;13:1051173.
20. Rademacher J., et al. Differential risk of malignancy with JAK inhibitors: A systematic review. Rheumatology. 2023;62(6):2287-2294.
21. NICE Guidelines. Giant Cell Arteritis: Diagnosis and management. National Institute for Health and Care Excellence, 2023.