Современные проблемы создания детских лекарственных форм
Актуальность темы исследования. Охрана здоровья и обеспечение нормального развития детей – глобальная задача и большая ответственность современного поколений людей за будущее развитие человеческого общества. Производство детских лекарственных форм осуществляется во многих странах мира, в том числе и в Российской Федерации, но их количество недостаточно, что является одной из проблем в системе здравоохранения.
Поэтому одним из основных направлений деятельности Всемирной организации здравоохранения является расширение ассортимента лекарственных форм для детей. Под лекарственными формами для детей понимаются – лекарственные средства с соответствующей дозировкой, приятным вкусом, безопасностью и эффективностью при применении в педиатрической практике.
Детские лекарственные формы должны соответствовать определенным требованиям:
- субстанции, лежащие в их основе, должны быть проверены на безопасность в ходе клинических испытаний и разрешены к применению;
- в качестве вспомогательных веществ должны использоваться только индифферентные вещества, не оказывающие негативного влияния на здоровье ребенка;
- дозировка должна соответствовать возрасту и весу ребенка;
- детские лекарственные формы должны обладать высокой биодоступностью;
- должны иметь приятный вкус, запах и внешний вид, так как данные критерии положительно влияют на нервную систему ребенка;
- все лекарственные формы, применяемые новорожденными детьми, должны быть стерильными.
При разработке лекарственных средств для детей следует учитывать физиологические особенности детского организма, обусловленные становлением иммунной и ферментной систем. Также необходимо учитывать сложность проведения клинических исследований, предполагающую решение сложных морально-этических и экономических проблем. К сожалению, из-за сложностей в разработке и внедрении специализированных педиатрических лекарственных средств ощущается нехватка препаратов, специально предназначенных для применения у детей, что вынуждает педиатров рисковать и применять препараты, не одобренными для лечения детей. Этот риск особенно возрастает при заболеваниях раннего детского возраста и при тяжелых заболеваниях, редко встречающихся у детей, что определяет актуальность данной темы исследования.
Цель работы – изучить современные проблемы создания детских лекарственных форм.
1. Анатомо-физиологические особенности детского организма. 5
2. Особенности фармакотерапии в педиатрии. 7
3. Требования к разрабатываемым лекарственным формам для детей. 10
4 Лекарственные формы для детей: их составы и технология. 12
4.1 Жидкие лекарственные формы.. 12
4.2 Ректальные лекарственные формы для детей. 15
4.3 Мягкие лекарственные формы.. 18
4.4 Твердые лекарственные формы.. 20
5. Проблемы аптечного изготовления лекарственных препаратов для детей. 21
1. Айзман Р.И. Возрастная анатомия, физиология и гигиена (для бакалавров) / Р.И. Айзман, Н.Ф. Лысова, Я.Л. Завьялова. – М.: КноРус, 2017. – 419 c.
2. Вольская Е.А. Новые перспективы для детских лекарств / Е.А. Вольская // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. – 2013. – № 8. – С. 6–11.
3. Вольская Е.А. Развитие правовых и этических норм проведения клинических исследований с участием детей / Е.А. Вольская // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2013. – № 2. – С. 84–88.
4. Воробьева Е.А. Анатомия и физиология: Учебник для медицинских училищ и колледжей / Е.А. Воробьева, Е.Б. Сафьянникова, А.В. Губарь. – М.: Альянс, 2016. – 432 c
5. Грацианская А. Н., Бологов А. А., Костылева М. Н., Постников С. С. Применение лекарственных средств off label в педиатрической практике. Опыт многопрофильного педиатрического стационара. Заместитель главного врача. 2015; 8: 46–52.
6. Гуровец Г.В. Возрастная анатомия и физиология. Основы профилактики и коррекции нарушений в развитии детей: Учебник для вузов / Г.В. Гуровец; Под ред. В.И. Селиверстов. – М.: Владос, 2017. – 431 c.
7. Зырьянов С.К., Белоусов Ю.Б. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы // Медицинские технологии, оценка и выбор, 2013. № 2. С. 37-41.
8. Клиническая фармакология: национальное руководство. Под ред. Ю.Б. Белоусова, В.Г. Кукеса, В.К. Лепахина, В.И. Петрова. М.: ГЭОТАР–Медиа, 2015 – 224 с.
9. Клиническая фармакология / под ред. В.Г. Кукеса. 4-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016 – 789 с.
10. Клиническая фармакология и фармакотерапия. / Ю.Б. Белоусов, В.С. Моисеев, В.К. Лепахин. М.: Универсум, 2015. –567 с.
