Мягкие лекарственные средства (МЛС) занимают одно из первых мест среди всех традиционных лекарственных форм (ЛФ) для лечения дерматологических заболеваний, а также широко применяются в оториноларингологии, офтальмологии, гинекологии, акушерстве, хирургии, проктологии и других применяемых областях клинической медицины.
На сегодняшний день широко используются препараты в виде мазей, кремов и гелей, суппозиториев так как они имеют меньше побочных эффектов, в том числе системных. Благодаря этому свойству для медикаментозной терапии ряда заболеваний чаще выбирают мягкие лекарственные формы.
Среди мягких лекарственных средств есть препараты жизненно важного значения, в частности, гидрофильные мази, применяемые в ожоговой практике, интрацервикальные гели, применяемые в акушерстве. МЛФ занимают значительное место в медицинской, фармацевтической, стоматологической и косметической промышленности и применяются в качестве первой помощи при травмах и ожогах слизистых оболочек, при лечении заболеваний кожи и ее придатков, при лечении ран, язв, так как они применяемые непосредственно воздействуют на возбудителя заболевания, устраняют воспаление и уменьшают симптомы заболевания. Важную часть фармацевтического рынка также составляют лекарственные препараты, реализуемые в аптеках, среди которых мягкие лекарственные формы занимают 45% в процентном отношении.
Актуальной проблемой современного фармацевтического рынка сегодня является стремительное сокращение объемов экстемпоральной продукции в аптеках по всей России. Однако, как известно, магистральные препараты решают задачу персонализированного ухода за больными, необходимы для применения в педиатрической практике и у гериатрических больных, доступны и характеризуются значительно меньшей вероятностью побочных эффектов по сравнению с промышленными препаратами, однако объем производства таких препаратов быстро сокращается. количество аптек, имеющих разрешение на выпуск лекарственных средств, уменьшается из года в год. Поэтому актуальность данной работы заключается в изучении сегмента мягких лекарственных форм как перспективного направления развития современного сегмента фармацевтического рынка Российской Федерации.
Цель работы – проанализировать и изучить стандарты и правила изготовления и отпуска мягких лекарственных форм, а именно: мазей, линиментов, паст и суппозиториев. Объект изучения – мягкие лекарственные формы, а именно: мази, линименты, пасты, суппозитории. Предмет изучения – технология приготовлении, правила отпуска и оформления мягких лекарственных форм, а именно: мазей, линиментов, паст, суппозиториев.
1. Общая характеристика мягких лекарственных форм.. 5
1.1 Характеристика мягких лекарственных форм: определения и основные понятия. 5
1.2 Характеристика вспомогательных веществ, что используются в технологии мягких лекарственных форм.. 9
1.3 Фармакопейные требования к классификации и контролю качества мягких лекарственных форм.. 13
1.4 Правила оформления и отпуска мягких лекарственных форм.. 19
2. Общие правила приготовления и технология мягких лекарственных форм.. 25
2.1 Общие правила приготовления и технология линиментов и мазей. 25
2.1.2 Гомогенные и гетерогенные мази. 27
2.2 Общие правила приготовления и технология паст. 30
2.3 Общие правила приготовления и технология суппозиториев. 32
1. Алеева Г.Н. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и лечебных свойств лекарственных средств (обзор) / Г.Н. Алеева, М.В. Журавлева, Р.Х. Хафизянова // Химико-фармацевтический журнал. Т. 43, № 4. - 2019. - - С. 51-56
2. Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Производство лекарственных средств: учебник / А. С. Гаврилов. -М.: Издательство «ГЭОТАР – Медиа». - Москва. -2017. - 567 с.
3. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Производство лекарств / А.С. Гаврилов – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 760 с.
4. Ганичева, Л. М. Биофармацевтические аспекты разработки, производства и применения лекарственных средств / Л. М. Ганичева, Г. П. Вдовина // Вестник ВолгГМУ - 2018. - № 3. - С. 3-9.
5. Государственная фармакопея Российской Федерации. ОФС.1.4.1.0001.15 Лекарственные формы - Электронный ресурс - Тип доступа - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0001-15-lekarstvennye-formy/ - (Дата обращения 22.09.2022)