Контроль качества аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида таблеток

Целью данной работы является проведение контроля качества конкретного препарата под торговым наименованием «Фенибут», которая представлена в виде твердой лекарственной формы, а именно, таблетки б-фенил-у-аминомасляная кислоты гидрохлорида.

Введение 2

ГЛАВА 1. АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ЛИТЕРАТУРНЫХ ДАННЫХ 5

1.1 Историческая справка о создании препарата «Фенибут» 5

1.2 Методы синтеза аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида 6

1.3 Фармакологические свойства и механизм действия 6

ГЛАВА 2. МЕТОДОЛОГИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ 9

2.1 Характеристика объектов исследования 9

2.2 Методы идентификации действующего вещества 9

2.3 Методики определения степени чистоты субстанции 13

2.4 Методы количественного анализа действующего вещества 17

2.5 Условия хранения и особенности применения 19

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ 21

3.1 Идентификация действующего вещества в таблетированной форме 21

3.2. Оценка степени чистоты таблетированного препарата 21

3.3 Количественный анализ содержания активного компонента 22

Заключение 24

Список литературы 25

1.              Государственная фармакопея СССР Х издания. - Москва, 1968

2.              Северин Е.С., Алейникова Т.Л., Осипов Е.В., Силаева С.А. Биологическая химия. — М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008 — С. 31-32.

3.              Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид ФС.2.1.4474 // Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. - Москва, 2023

4.              Беликов В.Г. Фармацевтическая хими. В 2 ч: Учебн. Пособие / В.Г. Беликов - 4-е изд., перераб. и доп. - М. : МЕДпресс-информ, 2007.

5.              Лекарственные формы ОФС.1.4.1.0001 // Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. - Москва, 2023

6.              Однородность массы дозированных лекарственных форм ОФС.1.4.2.0009 // Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. - Москва, 2023

7.              Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм ОФС.1.4.2.0014 // Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. - Москва, 2023

8.              Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях ОФС.1.2.1.1.0003 // Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. - Москва, 2023

9.              Тюренков И.Н., Волотова Е.В., Перфилова В.Н. Влияние фенибута, его солей и композиций с органическими кислотами на физическую работоспособность // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2007.