Вода очищенная как экстрагент и растворитель
Актуальность работы. Согласно статистике и публикациям международных организаций, ущерб здоровью населения от потребления некачественной питьевой воды связан с убытками от стихийных бедствий, неблагоприятных условий окружающей среды, голода и других глобальных факторов. По данным ВОЗ, более 500 миллионов человек во всем мире ежегодно заболевают из-за потребления воды плохого качества, и до 80% кишечных инфекций вызваны контактом с зараженной водой.
Изготовление лекарственных средств связано с применением в больших количествах жидкостей, необходимых для растворения или извлечения фармакологически активных веществ. К растворителям относят вещества, которые отвечают следующим требованиям:
обладают хорошей (активной) растворимостью;
неагрессивны к растворяемому веществу, а также аппаратуре;
минимально токсичны и огнеопасны;
доступны и имеют низкую стоимость.
Экстрагент должен обладать:
избирательной растворимостью;
высокими диффузионными способностями, обеспечивающими хорошее проникновение его через поры частичек растительного материала и стенки клеток;
способностью препятствовать развитию в вытяжке микрофлоры;
летучестью, возможно низкой температурой кипения.
По химической классификации все растворители и экстрагенты делятся на неорганические и органические. Из класса неорганических соединений для фармацевтического производства вода является наиболее важной. Отвечает большинству требований к растворителям и экстрагентам. Очищенная вода используется для приготовления растворов для внутреннего и наружного применения, глазных капель, офтальмологических растворов, лекарственных форм для новорожденных и других неинъекционных растворов с последующей стерилизацией.
Вода – бесцветная прозрачная жидкость без вкуса и запаха. Такое определение нам дает Государственная Фармакопея, но для производства лекарственных средств этого мало. Вода бывает различного вида качества, все зависит от способа ее производства в условиях фармацевтического предприятия.
Содержание
Глава 1 Общая характеристика и требования к воде для фармацевтических целей, что используется для производства лекарственных средств. 4
1.1 Основные категории воды для фармацевтических целей.. 4
1.3 Оценка очищенной воды как экстрагента и растворителя. 8
Глава 2. Анализ способов получения очищенной воды на современном этапе. 12
2.1 Получение очищенной воды и воды для инъекций методом дистилляции.. 12
2.2 Ионообменный способ очистки воды.. 15
Основные источники
1. А.Е. Кусниева, А.А. Азембаев Факторы, влияющие на производственные процессы производства лекарственных средств // Вестник КазНМУ. 2013. №5-3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/faktory-vliyayuschie-na-proizvodstvennye-protsessy-proizvodstva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 26.10.2021).
2. А.Е. Приходько, Г.В. Долгова, Неугодова Н.П., Материалы обучающего семинара «Биологические методы контроля качества лекарственных средств. Правила GLP и некоторые аспекты проведения доклинических испытаний», Москва (2002), сс. 83-84.
3. Воропаев А.А., Фадейкина О.В., Ермолаева Т.Н., Давыдов Д.С., Волкова Р.А., Шведов Д.В. Разработка и валидация методики определения невидимых механических включений в воде для инъекций с применением метода Култера (электрочувствительных зон) // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. №2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/razrabotka-i-validatsiya-metodiki-opredeleniya-nevidimyh-mehanicheskih-vklyucheniy-v-vode-dlya-inektsiy-s-primeneniem-metoda-kultera (дата обращения: 26.10.2021).
4. Суханова С.М., Минаева Н.М. Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019. №2. URL:https://cyberleninka.ru/article/n/sravnitelnyy-analiz-otechestvennyh-i-zarubezhnyh-farmakopeynyh-trebovaniy-k-otsenke-kachestva-vody-dlya-inektsiy-problemy-i-puti (дата обращения: 26.10.2021).
5. Аляутдин Р.Н., Преферанская Н.Г., Преферанский Н.Г., и др. Лекарствоведение: учебник. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 1055 с. [Alyautdin RN, Preferanskaya NG, Preferanskii NG, et al. Lekarstvovedenie: uchebnik. Moscow: GEOTAR-Media; 2017. 1055 р. (In Russ.)]
6. Харкевич Д.А. Основы фармакологии: учебное пособие для студентов медицинских вузов. – 2-е изд. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 717 с. [Osnovy farmakologii: uchebnoe posobie dlya studentov meditsinskikh vuzov. 2nd ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015. 717 р. (In Russ.)]
7. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 № 31 «О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств»
