Правовое регулирование деятельности в сфере биомедицины в РФ

Год защиты: 2025.

Объем работы: 57 стр.

Цель настоящего исследования: анализ современного состояния правового обеспечения в деятельности биомедицины и получение научных и практических знаний в области правового регулирования, создания и использования новых технологий и как следствие влияния на них в праве.

Основные задачи данного исследования:

– выявить общие принципы правового регулирования отношений в сфере биомедицины;

– рассмотреть правовые ограничения и запреты биомедицинской деятельности;

– уяснить специфику юридической ответственности в сфере биомедицины.

ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................... 5

1    Биомедицинское право: понятие, значение                                                                                                          8

1.1 Медицинское право, как отрасль права  и  юридическая дисциплина               8

1.2 Становление биомедицинского права в России............................................................................................. 13

2     Принципы правового регулирования отношений в сфере биомедицины    21

2.1 Система принципов правового регулирования биомедицинской деятельности               21

2.2 Общая     характеристика      основных принципов правового регулирования биомедицинской деятельности               25

3     Правовые ограничения биомедицинской деятельности                                                                                                        31

3.1 Правовые ограничения в сфере биомедицины и права человека............................................................................................. 31

3.2 Трансформация конституционной правосубъектности личности под влиянием биомедицинских технологий               40

3.3 Обеспечение безопасности как основание правовых ограничений в сфере биомедицинских исследований               45

ЗАКЛЮЧЕНИЕ............................................................................................................. 51

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ.............................................................................................................. 54

Нормативно-правовые акты

1. Всеобщая декларация прав человека (принята Генеральной Ассамблеей ООН 10.12.1948) // Российская газета. – 10.12.1998. – № 67.

2. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020) // Собрание законодательства РФ. – 04.08.2014. – № 31. – Ст. 4398.

3. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 31.10.2024) // Собрание законодательства РФ. – 05.12.1994. – № 32. – Ст. 3301.

4. Семейный кодекс Российской Федерации от 29.12.1995 № 223-ФЗ (ред. от 23.11.2024) // Собрание законодательства РФ. – 01.01.1996. – № 1. – Ст. 16

5. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ (ред. от 28.12.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 08.01.2025) // Собрание законодательства РФ. – 17.06.1996. – № 25. – Ст. 2954.

6. О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности: федеральный закон от 05.07.1996 № 86-ФЗ (ред. от 29.12.2022)

// Собрание законодательства РФ. – 1996. – № 28. – Ст. 3348

7. О временном запрете на клонирование человека: федеральный закон от 20.05.2002 № 54-ФЗ (ред. от 29.03.2010). – 2002. – № 21. – Ст. 1917.

8. О персональных данных: федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 08.08.2024). – 2006. – № 31. – Ст. 3451.

9. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024). – 2011. – № 48. – Ст. 6724.

10. О биомедицинских клеточных продуктах: федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ (ред. от 04.08.2023). – 2016. – № 26. – Ст. 3849.

11. Об утверждении Правил передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, а также использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях: Постановление Правительства РФ от 21.07.2012 № 750 (ред. от 17.12.2016). – 2012. – № 31. – Ст. 4375.

Учебная и научная литература

12. Золотарева Е. А. Право и биомедицинская этика: соотношение, принципы и формы взаимодействия / Е. А. Золотарева. – М.: Статут, 2021. – 109 с.

13. Конорева С. И. Проблемы правового регулирования генной терапии

/ С. И. Конорева. – М.: Юрист, 2023. – 200 с.

14. Концевенко А. С. Правовое регулирование биомедицинских исследований и применения новых биотехнологий в Европейском Союзе / А. С. Концевенко. – М.: Власть закона, 2020. – 90 с.

15. Кравченко Н. В. Защита права на жизнь и здоровье: проблемы теории и практики в условиях развития современной медицины / Н. В. Кравченко. – М.: Защита частных прав, 2021. – 181 с.

16. Никитина А. Е. Правовое регулирование биомедицинских технологий / А. Е. Никитина. – М.: Юрист, 2019. – 43 с.

17. Рыжова А. А. Конституционная правосубъектность граждан в условиях развития биомедицинских технологий / А. А. Рыжова. – М.: Проспект, 2019. – 208 с.

18.  Старовойтова О. Э. Юридический механизм реализации и защиты соматических прав человека и гражданина в Российской Федерации: историко-правовой и теоретический анализ / О. Э. Старовойтова. – М.: Юрист, 2020. – 90 с.

19. Трубина В. А. Ткани и органы человека как объекты гражданских прав / В. А. Трубина. – М.: Инфотропик Медиа, 2020. – 252 с.

20. Труханова Э. Ф. Защита прав человека при проведении биомедицинских исследований / Э. Ф. Труханова. – М.: Норма, 2021. – 224 с.

21. Цомартова Ф. В. Право и биомедицина / Ф. В. Цомартова. – М.: Норма, 2021. – 136 с.

Публикации в научных журналах, сборниках и СМИ

22. Барашева Е. В. К вопросу о правовом регулировании генома человека // Технологии XXI века в юриспруденции. – 2023. – № 8. – С. 29-36.

23. Барциц А. Л. Право и биомедицина // Журнал российского права. – 2022. – № 5. – С. 34-35.

24. Громова А. А. Вестник Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) // Современное право. – 2023. – № 6. – С. 92-93.

25. Давиденко А. О. Особенности правового регулирования наименований биомедицинских клеточных продуктов // Социально- политические науки. – 2022. – № 2. – С. 55-59.

26. Епифанова Е. В. Публично-правовое регулирование системы медицинских биобанков: постановка проблемы // Юридический вестник Кубанского государственного университета. – 2022. – № 2. – С. 87-92.

27. Еськова В. А. Правовое регулирование редактирования генома человека // Уральский журнал правовых исследований. – 2022. – № 2. – С. 29- 33.

28. Каримов В. Х. Потенциальные угрозы использования генетических технологий и правовые пути их разрешения // Вопросы безопасности. – 2022. – № 1. – С. 48-63.

29. Карцхия А. А. Информационно-правовое обеспечение цифровой экосистемы здравоохранения // Правовая информатика. – 2021. – № 1. – С. 13- 23.

30. Кобец П. Н. Генезис правового регулирования трансплантации органов и тканей человека в Российской Федерации // Теория и практика судебной экспертизы. – 2023. – № 3. – С. 42-51.

31. Кравченко Н. В. Патентование и внедрение медицинских технологий в России: теоретические и практические аспекты //Актуальные проблемы российского права. – 2023. – № 11. – С. 83-96.

32. Окишев Б. А. Реализация охраны персональных данных в сфере медицины // Вестник Университета имени О.Е Кутафина. – 2022. – № 4. – С. 120-126.

33. Орешникова М. Г. Международный студенческий научный вестник. Статья «Биомедицинское право и развитие медицинской науки // Российская юстиция. – 2021. – № 9. – С. 87-89.

34. Погодина Т. Г. Необходимые инновации в сфере правового регулирования охраны здоровья граждан // Юридическая техника. – 2021. – №

15. – С. 551-554.

35. Пржиленский В. И. Правовая и этическая экспертизы в сфере генетических исследований: проблемы регламентации и институциализации

// Медицинская этика. – 2022. – № 2. – С. 12-15.

36. Старовойтова О. Э. К вопросу правового регулирования биомедицинских технологий // Юридические науки. – 2022. – № 18. – С.61-64.

37. Хусаинова Р. И. Правовые проблемы применения современных методов пренатальной генетической диагностики в России // Правовое государство: теория и практика. – 2021. – № 2. – С. 52-64.

38. Чернышева Ю. А. Вопросы уголовно-правовой оценки в сфере биомедицинских экспериментальных исследований с участием человека в Российской Федерации // Закон и право. – 2021. – № 11. – С. 156-157.

39. Шепелева Ю. Л. К вопросу о правовой политике современного российского государства в сфере биомедицинских технологий // Южно- Российский журнал терапевтической практики. – 2022. – № 6. – С.112-116.

40. Ястребова С. Б. Мозг и биомедицина // Химия и жизнь ХХI век. – 2020. – № 10. – С. 10-12