Значение фармацевтических субстанций как источника микробной контаминации в производстве нестерильных лекарственных препаратов

Доклад в виде презентации на тему микробиологической асептики фармацевтических производств. В работе обсуждаются категории фармацевтических субстанций по ОФС «Микробиологическая чистота» и негативные последствия контаминации субстанций, а также контаминанты различного вида сырья. Слайды снабжены заметками — готовой речью.

I. Виды фармацевтического сырья для производстве нестерильных лекарственных препаратов (НЛП)

II. Контаминанты видов сырья

III. Категории 5.2Б, 5.2Г ОФС

IV. Категории 1.2Б, 2.2, 3.2 ОФС

V. Категории 5.1Б, 5.1В, 5.2Б ОФС

VI. Категории 5.3А, 6.1А и 6.1Б ОФС

VII. Категории 2, 3А, 3Б ОФС

VIII. Отрицательные последствия контаминации сырья при производстве НЛП

1. Кочеровец, В. И. Введение в фармацевтическую микробиологию: учебное пособие. СПб: Проспект Науки. 2019. — 240 с.

2. ОФС 1.2.4.0002.18 «Микробиологическая чистота». Государственная фармакопея Российской федерации. XIV изд. Т. 1; 2018.

3. Галынкин В. А. Кочеровец В. И., Габидова А. Э. Фармацевтическая микробиология. М.: Арнебия. 2 издание, дополненное и переработанное. 2015. — 240 с.